制藥領域使用的高效包衣機在國內(nèi)已經(jīng)有30多年的發(fā)展歷史，從2005年以前接受設備廠家標準產(chǎn)品到現(xiàn)在以制藥企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品的特點及滿足不同GMP要求出發(fā)，向設備廠家定制的非標產(chǎn)品。制藥裝備走了一條從標準產(chǎn)品到非標定制的過程，滿足了制藥企業(yè)的個性化需求。
在這個過程中包衣機的機械形式基本上沒有大的變化，整體技術進步不多，從網(wǎng)絡上搜包衣機常見問題，最多的是藥品包衣過程中出現(xiàn)的問題及解決辦法和包衣機最基本的設備維護。但包衣機在長期的使用過程中出現(xiàn)的電器問題、機械問題、動態(tài)狀態(tài)下的運行穩(wěn)定性、空氣過濾等級，除塵過濾等級、噴槍堵塞、噴槍滴液、蠕動泵脈沖等等問題都是影響包衣質(zhì)量的組成部分，而這些很難在網(wǎng)絡上搜索得到。也是平時在生產(chǎn)中最容易忽略的地方，只要能生產(chǎn)，這些問題都不是問題，但恰恰是這些問題最終影響了藥品質(zhì)量。
那么包衣機長期使用后的常見問題都有哪些呢？
一、電器問題：以前的廠家標準產(chǎn)品里有很大一部分電器控制系統(tǒng)是沒有觸摸屏控制的機器，在這些機器里對各個控制點的檢測基本上都是以人的經(jīng)驗來控制，具備幾個簡單的量化指標實行包衣過程。
二、機械部分：機械部分出現(xiàn)的問題相對來說比較多，比如：1、拖輪磨損：拖輪是滾筒的承重部件是易損品，不同廠家的拖輪基本上都大同小異，出現(xiàn)異常的情況基本上是螺絲脫落和軸承壞死造成的卡輪，表面尼龍磨損造成的滾筒跳動。
2、前門部分：大部分的包衣機前面都是圓門結(jié)構，圓門分左右門，噴槍支架安裝在右門上面，右門的門軸和支架之間的距離較長，所以在中間基本上都會安裝一個固定的螺絲位，但在長期的使用中，安裝有噴槍支架的那扇門的門軸就出現(xiàn)了傾斜，造成整個噴槍支架下掛，特別是在包衣過程中，最里邊的噴槍距離藥品的距離是最近的，也就是說所有噴槍和藥品表面的距離是不一樣的，直接影響包衣質(zhì)量。
3、由于噴槍支架的傾斜造成了圓門不能有效的關閉，又直接影響了包衣機腔體內(nèi)的負壓，長期的負壓不準，直接影響包衣質(zhì)量。
4、噴槍堵塞：噴槍堵塞是比較常見的問題，堵塞的形成主要是噴槍氣路設計上的問題形成的。有些進口噴槍也存在這樣的設計缺陷。
5、噴槍滴液：噴槍滴液基本上都發(fā)生在清槍的時候，很多廠家說噴槍堵塞可以用清槍的方式進行，但這是錯誤的！噴槍的堵塞分為掛須堵塞和膜堵塞。而清槍是發(fā)生在膜堵塞的時候的處理方式。
6、噴槍脈沖：噴槍脈沖主要是蠕動泵引起的，脈沖是影響包衣質(zhì)量很重要的因素，消除脈沖的方式有很多，增加蠕動泵出口的管路長度，增加調(diào)節(jié)結(jié)構等等。
7、噴槍調(diào)節(jié)：以前的噴槍調(diào)節(jié)機構基本上都是人為的方式進行調(diào)節(jié)，所有的距離：槍到藥物表面的距離，噴槍的角度等都是人為的模擬量的調(diào)節(jié)，從來沒有一個量化的指標。
8、攪拌不勻:包衣液攪拌罐在設計上為了清洗方便，攪拌軸上的攪拌葉和罐的底部存在較大的距離，如果距離較近，攪拌葉就不能拿出來清洗，存在設計上的缺陷。
9、片床溫度：以前的包衣機包括現(xiàn)在的部分包衣機都沒有設置片床溫度的機構，大部分顯示進風溫度和出風溫度的值來判斷片床溫度，而這樣的溫度存在實際的偏差?，F(xiàn)在有部分包衣機采用機械結(jié)構的片床溫度測量方式又存在著片床溫度局部化的問題。
10、風速風量：以前的包衣機基本上沒有檢測風速風量的裝置，有部分安裝有風速風量表，但只能看到風速，風量是需要進行計算的。
11、負壓：以前的包衣機基本上也沒有檢測負壓的裝置，有部分安裝有負壓表，負壓表的讀數(shù)確認kpa，對這樣高數(shù)值的檢測表實際作用相當有限，只能通過人工觀測前面被鍋內(nèi)負壓吸進去的快慢來判斷。
12、清洗：以前的包衣機很少有自動清洗裝置，部分有自動清洗裝置的也只能實現(xiàn)WIP的清洗方式，很難實現(xiàn)CIP清洗方式。清洗時的漏水現(xiàn)象又是很難解決的問題。
13、干燥：現(xiàn)在大部分包衣機清洗后進行干燥，滾筒的干燥是快速的，但整機的干燥卻一直沒得到真正的實現(xiàn)。
14、導流板：導流板的包衣機的關鍵部件，各個廠家區(qū)別基本上是角度不同，形狀上也差不多一樣。這樣的導流板和導流角度會形成導流長距和導流短距，為了避免長距狀態(tài)下藥品的呆滯現(xiàn)象，需要加快速度來增加藥品的流動性，流動性的增加對藥品的脆碎度要求就增加。流動性的增加還會影響噴霧量、風量、風速、負壓等等。導流長距和導流短距最顯現(xiàn)的現(xiàn)象就是在鍋的底部形成一個橢圓形的包衣軌跡。
三、熱風系統(tǒng)：
1、05年前后的機器上基本沒有DOP檢測口；
2、換熱器基本上都是安裝在高效以后；
3、過濾器之間基本上沒有安裝就地和遠程顯示系統(tǒng)；
四、排風系統(tǒng)：
1、05年前后的包衣機基本上都的布袋過濾系統(tǒng)，布袋底部的隔離部分很容易損壞；
2、布袋過濾不能在工作狀態(tài)下進行抖袋除塵作業(yè)；
3、布袋的堵塞是人工判斷，沒有壓差就地和遠程顯示；
4、排風機組在清洗時沒有旁路設計
